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[判断题]
政策研究的职业伦理具有多层面的综合内容,包括决策者和研究者的道德品质,也包括决策者和研究者的职业行为规范,更为重要的是,政策决策者和研究者要有科学的政策价值()
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第3题
A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理
C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
第6题
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验。
B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
C.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
第7题
A、研究者、研究者
B、研究者、伦理委员会
C、伦理委员会、研究者
D、伦理委员会、伦理委员会
第10题
A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
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