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[多选题]

新药临床前药学研究主要内容是()。

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

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第1题

成型工艺研究主要包括()。

A.剂型选择

B.药味筛选

C.制剂处方研究

D.成型工艺条件研究

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第2题

关于临床药学研究内容不正确的是()。

A.药剂质量的临床监控

B.临床用制剂和处方的研究

C.指导制剂设计、剂型改革

D.药物制剂的临床研究和评价

E.药剂的生物利用度研究

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第3题

以下不属于新药临床前研究的主要内容的是()。

A.剂型选择

B.动物药代动力学研究

C.处方筛选

D.生物等效性试验

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第4题

药物临床前研究的主要内容不包括()

A.药理毒理研究

B.药学研究

C.人体安全性评价

D.文献研究

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第5题

医疗机构中药制剂研发的关键点有那些()

A.处方组成合理

B.临床研究的可实施性

C.药效学研究可行性

D.工艺与剂型的可行性

E.以上全是

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第6题

中药新药制备工艺研究中除杂工艺的目的是()。

A.降低用量

B.提高浓度

C.缩小体积

D.稳定质量

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第7题

目前比较突出的研究内容错误的有主要为()。

A.生药的生产与炮制工艺研究

B.中药化学成分研究

C.中药制剂工艺研究

D.生产质量研究

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第8题

临床药理学的研究范围不包括()

A.药动学研究

B.毒理学研究

C.临床前药效学研究

D.药物相互作用

E.新药临床试验

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第9题

新药临床前(IND)申请和研发中存在的问题有()。

A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则

B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究

C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求

D.以上都是

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第10题

()不在人体上进行的生物医学研究。
()不在人体上进行的生物医学研究。

A、临床试验

B、临床前试验

C、非临床研究

D、药学研究

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