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第1题
疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。（）
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第2题
从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（)
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第3题
药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。（)
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第4题
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。（)
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第5题
原料药生产企业应当（）。
A.按照核准的生产工艺组织生产
B.严格遵守药品生产质量管理规范
C.确保生产过程持续符合法定要求
D.确保质量保证体系持续合规
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第6题
从事药品生产活动，应当（）。
A.遵守药品生产质量管理规范
B.遵守药品管理法律法规的要求
C.建立健全药品生产质量管理体系
D.保证药品生产全过程持续符合法定要求
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第7题
从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（)进行生产。
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
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第8题
疫苗应当按照( )进行生产和检验。
疫苗应当按照（)进行生产和检验。
A、自行确定的生产工艺
B、经核准的生产工艺
C、自行确定的质量控制标注
D、经核准的质量控制标准
第9题
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求（)
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第10题
从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产全过程持续符合()要求
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