PDATR13建议产品污染事件（涉及培养基灌装、无菌检查试验)和环境严重异常事件时，微生物鉴定应达到的水平为：（)。

A.灭菌：用以使产品无任何形式的存活微生物的过程

B.无菌生产：在无菌的环境下进行产品的无菌制备及产品的包装

C.无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装

D.无菌：产品上无存活微生物的状态

A、表型鉴定

B、基因型鉴定

C、微生物限度检查

D、无菌检查

A.采样后应尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过4h

B.不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查

C.常规监督检查可不进行致病性微生物检测

D.涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.可疑非预期严重不良反应

微生物限度检查中，用于霉菌计数用培养基为（）

微生物限度检查中，用于检查大肠杆菌培养基为（）

无菌检查法中，用于检查细菌的培养基为（）

A.胆盐乳糖培养基

B.营养琼脂培养基

C.硫乙醇酸盐培养基

D.玫瑰红钠培养基

A.1

B.2

C.3

D.4

A、0.62

B、0.72

C、0.82

D、0.92

A.非严重不良事件

B.与安慰剂相关的不良事件

C.严重不良事件与试验药物无关

D.当以严重不良事件为主要疗效终点时

E.可疑且非预期严重不良反应

A.微生物培养前需对培养基进行消毒

B.平板划线法适用于微生物的纯化，但不能用于微生物的记数

C.接种前需了解固体培养基是否被污染。可接种无菌水来培养检测

D.以纤维素为唯一碳源且含刚果红的培养基可选择和鉴别纤维素分解菌

A.突发环境污染事件

B.生物物种安全事件

C.辐射污染事件

D.火山、地震等自然灾害