题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
若无菌产品的微生物污染率为1%,抽样20件样品做无菌检查,则不合格样品有()的概率流入市场。
若无菌产品的微生物污染率为1%,抽样20件样品做无菌检查,则不合格样品有()的概率流入市场。
A、0.62
B、0.72
C、0.82
D、0.92
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A、0.62
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第1题
第2题
A.采样后应尽快对样品进行相应指标的检测,送检时间不得超过4h
B.不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查
C.常规监督检查可不进行致病性微生物检测
D.涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时,应进行目标微生物的检测
第3题
A.微生物计数法(通则1105)
B.控制菌检查法(通则1106)
C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)
D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)
第4题
A.采样后应尽快对样品进行相应指标的检测
B.推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查
C.常规监督检查可不进行致病性微生物检测
D.经验证的现场快速检测仪器可用于医院清洗效果检查和清洗程序的评价和验证
E.工作中怀疑微生物污染时,应进行目标微生物的检测
第5题
A.灭菌:用以使产品无任何形式的存活微生物的过程
B.无菌生产:在无菌的环境下进行产品的无菌制备及产品的包装
C.无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装
D.无菌:产品上无存活微生物的状态
第9题
A、防止污染是样品加工质量保证的首要条件;
B、制样空白的监控;
C、严格控制样品加工过程的损失率;
D、严格控制样品缩分质量;
E、过筛率检查;
F、样品加工质量内部检查
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