题目内容
（请给出正确答案）
A.不良反应与用药时间相关性不密切，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
C.用药与反应发生时间关系密切，但无文献资料佐证;且引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能
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第1题
B很可能：无再次用药，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性
C可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证;但引发ADR/ADE与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
D待评价：报告表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献佐证
E无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。
第3题
A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.用药是否与性别有关
D.停药或减量后，反应是否消失或减轻
E.再次使用可疑药品是否再次出现同样的反应/事件
第5题
A.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性)，并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为很可能
B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性)，并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为肯定
C.用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证;但引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外为很可能
第6题
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.待评价
第7题
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.待评价
第8题
A、不良反应是与试验用药品有关，不良是事件是与试验用药品无关
B、没有区别
C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性，不良事件是不一定与试验用药品相关
D、不良事件是在临床试验中报告的，不良反应是临床前的用语
第9题
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.待评价
第10题
A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型？反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？
C.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？
D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？
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