题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
关于研究者记录临床试验病历，说法正确的是？（）
A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期
B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
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第2题
有关电子病历的描述，下列不正确的是（)。
A.护理电子病历以纸质版归档时，打印前应先查阅，确保无误再打印
B.电子病历归档后原则上不得修改，特殊情况下确需修改，经医疗机构医务部门批准后进行修改并保留修改痕迹
C.封存电子病历需按程序进行，对已完成的电子病历先行封存，再对新完成部分进行封存
D.住院电子病历保存时间自患者最后一次出院之日起不少于20年
第3题
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入：()。
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入：（)。
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A、电子数据采集系统
B、临床研究管理系统
C、门诊或者住院病历系统
D、中央随机系统
第4题
对病历的要求，不符合《电子病历基本规范》规定的是()。
对病历的要求，不符合《电子病历基本规范》规定的是（)。
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A、要求表述准确
B、记录日期应当使用大写数字
C、记录时间应当采用24小时制
D、应当使用中文和医学术语
E、通用的外文缩写
第5题
以下说法错误的是？（)
A、受试者参加药物临床试验的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
B、研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，并至少保存留样至药品上市后2年
C、研究者应当确保所有临床试验数据是准确、完整、可读和及时的
D、源数据应当具有可靠性、原始性、准确性、完整性和一致性
第6题
关于电子病历叙述有误的是()
A、电子病历是指医务人员在医疗活动过程中，使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录
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B、是病历的一种记录形式，包括门(急)诊病历和住院病历
C、电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段，并设置相应权限。操作人员对本人身份标识的使用负责
D、电子病历系统不可以使用电子签名进行身份认证，必须进行现场认证
E、电子病历系统应当采用权威可靠时间源
第7题
下列有关病历资料的说法中正确的是（)
A.为避免激化医患矛盾，医疗机构在必要时可适当修改病历资料
B.患者有权复印病历资料，但仅限于门诊病历、住院志和手术知情同意书
C.医务人员应当及时书写病历，但在抢救急危患者的情况下可以事后据实补记
D.医务机构有制作、保存病例的义务，门诊和住院病历的保存期都不得少于15年
第8题
关于电子病历叙述错误的是（）
A.是指医务人员在医疗活动过程中，使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录
B.是病历的一种记录形式，包括门(急)诊病历和住院病历
C.电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段，并设置相应权限，操作人员对本人身份标识的使用负责
D.电子病历系统不可以使用电子签名进行身份认证，必须进行现场认证
E.电子病历系统应当采用权威可靠的时间源
第9题
关于临床试验记录不正确的是（)
A.源数据的修改应该留痕，不能掩盖初始数据
B.知情同意过程应在病历中记录
C.AE的记录要素包括AE名称、起始时间、严重程度、相关性、处置、转归等信息
D.无试验方案无关的检查值无需进行临床意义判断
第10题
“打印病历编辑过程中应当按照权限要求进行修改，已完成录入打印并签名的病历不得修改”，本条款出自（)
A.《中华人民共和国执业医师法》
B.《病历书写基本规范》
C.《电子病历应用管理规范(试行)》
D.《医疗机构管理条例》
E.《医疗纠纷预防和处理条例》
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