题目内容
（请给出正确答案）
A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备
B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表
C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗
D.设备必须是不锈钢材质，并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质
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第2题
A.确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运
B.在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染
C.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行
D.印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放
第3题
A.清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动
B.确保产品不会受到来同一设备上生产的残留物、清洁剂以及微生物污染
C.清洁方法按照以往经验,清洗设备干净即可,无需验证
D.有效防止污染和交叉污染
第4题
A.企业应当依法购置安全设施、设备
B.维护、保养、检测应当做好记录，不用签字
C.企业应当按照国家和省有关规定对安全设施、设备进行维护、保养和定期检测，保证安全设施、设备正常运行
D.维护、保养、检测记录应当包括安全设施、设备的名称和维护、保养、检测的时间、人员、存在问题及整改措施等内容
第6题
A.每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度
B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作
C.生产开始前应当进行检查，确保设备处于已清洁及运行状态
D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料
第8题
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.与药品生产有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当包括卫生及微生物知识
C.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产
D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
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