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[单选题]

《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第2题

应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师含以上技术职称()

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

E.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

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第3题

(1).()依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。,(2).()以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。,(3).()质量管理机构。,(4).()按经营规模设立养护组织

A.药品批发和零售连锁企业应按照

B.药品批发和零售连锁企业应

C.药品批发和零售连锁企业应设置

D.药品批发和零售连锁企业应建立

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第4题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()

A.35%~65%

B.35%~75%

C.45%~65%

D.45%~75%

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第5题

下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

A.企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理

B.负责药品验收工作

C.负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

D.确保企业按照规范要求经营药品

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第6题

《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括() 。

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

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第7题

药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责

A.企业负责人、质量受权人

B.执业药师、药学技术人员

C.企业负责人、质量负责人

D.法定代表人、主要负责人

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第8题

药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()。

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

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第9题

国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是()。

A.药品经营管理与质量控制的基本准则

B.从事药品经营活动的法定要求

C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循

D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求

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第10题

药品经营企业中对本企业的药品经营活动全面负责的人是( )。
药品经营企业中对本企业的药品经营活动全面负责的人是()。

A、法定代表人、主要负责人

B、法定代表人

C、质量负责人

D、质量机构负责人

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