关于订立知情批准书，下列哪项不对的？（)

A.受试者或其合法代表只需口头批准

B.受试者或合法代表口头批准后找人代替签字

C.见证人参加整个知情批准过程，受试者或合法代表口头批准，由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

A.须写明实验目

B.须使用受试者能理解语言

C.不必告知受试者也许被分派到实验不同组别

D.须写明也许风险和受益

A.书面修改知情批准书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者批准

D.已订立不必再次订立修改后知情批准书

A.知情批准

B.知情批准书

C.实验方案

D.研究者手册

A.伦理委员会原则上批准

B.研究者以为参加实验符合受试者自身利益

C.研究者可在阐明状况后裔替受试者或其法定监护人在知情批准书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情批准书上签字并注明签字日期

A.伦理委员会订立

B.随同者订立

C.研究者指定人员订立

D.研究者将不能获得详细理由记录在案并签字

A.研究者

B.申办者代表

C.见证人

D.受试者合法代表

A.知情批准

B.知情批准书

C.研究者手册

D.研究者

A.有充分临床实验根据

B.实验用药物对的用法

C.伦理委员会和知情批准书

D.保护受试者身体状况良好

A.研究者

B.见证人

C.监护人

D.以上三者之一，视状况而定