无行为能力受试者，其知情批准过程不涉及：（)。

A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字

B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头批准，见证人签字

D.无行为能力受试者，必要自愿方可参加实验

A.执行知情批准过程研究者签字

B.受试者签字

C.签字日期

D.无阅读能力受试者签字

A.知情批准

B.知情批准书

C.研究者手册

D.研究者

A.知情批准

B.知情批准书

C.实验方案

D.研究者手册

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

A.伦理委员会订立

B.随同者订立

C.研究者指定人员订立

D.研究者将不能获得详细理由记录在案并签字

A.受试者或其合法代表只需口头批准

B.受试者或合法代表口头批准后找人代替签字

C.见证人参加整个知情批准过程，受试者或合法代表口头批准，由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

A.书面修改知情批准书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者批准

D.已订立不必再次订立修改后知情批准书

A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康

B.已入组受试者的退出研究程序

C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者

D.告知研究者，伦理委员会“暂停研究”的项目，在没有得到伦理委员会重新批准前，不能开始继续研究

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书