题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
开办第二类医疗器械经营企业，由经营企业( )。
开办第二类医疗器械经营企业，由经营企业（)。
A.向设区的市级食品药品监督管理部门备案
B.向设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
C.向省级食品药品监督管理部门备案
D.向省级食品药品监督管理部门申请经营许可
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部类别
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第2题
申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。
申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（)提交注册申请资料。
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A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C、国务院食品药品监督管理部门
D、国务院卫生计生主管部门
第3题
免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。
免于进行临床试验的医疗器械目录由（)制定、调整并公布。
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A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C、国务院食品药品监督管理部门
D、国务院卫生计生主管部门
第4题
开展体外诊断试剂临床试验前，应当向（)备案
A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门
第7题
根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是()。
根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（)。
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A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改
B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)
C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为
第8题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（)
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
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