题目内容
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[判断题]
药品的安全性是指药品成分在每一单位药品中的物理、化学、生物药剂学等指标符合规定要求的同等程度()
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第1题
A.药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度
B.药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C.药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D.药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响
E.药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关
第2题
A.在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求
B.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度
C.在规定条件下保持其有效性和安全性的能力
D.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
第5题
第6题
A.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
B.是指在规定的适应证、用法和用量条件下,药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求
C.是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求
D.是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度
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