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[判断题]

药品的安全性是指药品成分在每一单位药品中的物理、化学、生物药剂学等指标符合规定要求的同等程度()

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第1题

有关药品质量的叙述错误的是()

A.药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度

B.药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标

C.药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格

D.药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响

E.药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关

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第2题

药品质量特征中的安全性是指()

A.在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求

B.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度

C.在规定条件下保持其有效性和安全性的能力

D.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

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第3题

生化制药是指利用生物体或者生物物质作为起始原料,经过复杂的制造过程,例如培养、发酵及纯化等工艺,制备成药品。()
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第4题

A公司在取得药品注册证书后,仅对该公司药品研制、生产、经营全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第5题

《药品目录》“备注”栏中对部分药品规定了限定支付范围,是指符合规定情况下参保人员发生的药品费用,可按规定由基本医疗保险或生育保险基金支付,工伤保险支付药品费用时同样受限定支付范围限制。()
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第6题

药品的有效性是指

A.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

B.是指在规定的适应证、用法和用量条件下,药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求

C.是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求

D.是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度

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第7题

药品上市许可持有人依法仅对药品研制、生产过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第8题

药品审评中心根据药品注册申报资料,及时对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,可以不等待核查结果、检验结果。()
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第9题

药品溯源大数据中,药品召回能够达到的最小程度是市级召回。()
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第10题

并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况,包括患者自行购买的药品或中草药等。()
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