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经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品()

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第1题

药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

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第2题

国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
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第3题

药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产()
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第4题

未经国务院药品监督管理部门批准即生产的为假药()
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第5题

从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证。()
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第6题

医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门批准,可以进口。()
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第7题

药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品()
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第8题

药品生产、经营和使用单位没有正当理由,拒绝接受抽查检验的,国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽查检验的药品上市销售和使用。()
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第9题

对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当()。
对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当()。

A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案

B.经国务院药品监督管理部门批准

C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告

D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第10题

开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。()
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