题目内容
（请给出正确答案）
A．Study 19和Solo 2均入组PSR患者
B．Study 19入组PSR患者，Solo 2入组BRCA突变患者
C．Study 19入组BRCA突变患者，Solo 2入组PSR患者
D．Study 19和Solo 2均入组BRCA突变患者
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第3题
A.阿法替尼与吉非替尼的头对头一线治疗研究
B.入组人群为既往未接受治疗的EGFR敏感突变患者
C.主要研究终点只有PFS
D.是一项II期研究
第5题
A.入组条件：UICC第六版分期T1N1，T2-3N-1无转移的食管癌或食管胃结合癌
B.病理类型只包括涵盖鳞癌
C.共入组368例：75%腺癌，23%鳞癌
D.R0切除率：新辅助放化疗组：92%，单纯手术组：69%，P＜0.001新辅助放化疗组：pCR29%
第9题
A.OSLER-1研究证实了其长期持续的降低LDL-C水平的效果
B.研究未证实其可显著逆转斑块
C.显著降低主要终点事件15%，与ODYSSEYOUTCOMES研究相比，FOURIER研究入组人群更广泛
D.包括OSLER-1和FOURIER研究在内的多项研究中，均未检测到中和抗体
E.总体安全性良好
第10题
A.随访检查超窗：比规定时间晚了一天
B.同一研究出现5次随访检查超窗现象
C.随访时未做方案列出的血常规检查
D.入组前由于时间紧，部分筛选检查未做
E.纳入不符合入组标准的受试者
第11题
A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康
B.已入组受试者的退出研究程序
C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者
D.告知研究者，伦理委员会“暂停研究”的项目，在没有得到伦理委员会重新批准前，不能开始继续研究
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