题目内容
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[主观题]
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由（)统一规定。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
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A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
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第4题
药品注册申请受理后，需要上市前药品生产质量管理规范检查的，由药品核查中心协调相关（ ）与药品注册生产现场核查同步实施。
药品注册申请受理后，需要上市前药品生产质量管理规范检查的，由药品核查中心协调相关（）与药品注册生产现场核查同步实施。
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A、市级药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级市场监督管理部门
D、省级卫生健康主管部门
第7题
批准并发给“药品生产许可证”的部门是()。
批准并发给“药品生产许可证”的部门是（)。
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A.市级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第8题
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人的检查员负责（)。
A.监督检查药品生产质量管理规范执行情况
B.收集疫苗质量风险和违法违规线索
C.向省级药品监督管理部门报告情况并提出建议
D.向国务院药品监督管理部门报告
第9题
除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由()部门给予处罚。
除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由（)部门给予处罚。
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A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、县级以上人民政府药品监督管理部门
D、地市级以上人民政府药品监督管理部门
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