题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
“建立药物警戒制度”是由哪个法规／文件正式提出？（)
A、药品不良反应报告和监测管理办法
B、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
C、中华人民共和国药品管理法
D、国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
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A.监测
B.识别
C.报告
D.评估
E.控制
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第2题
提出开展药品注射剂再评价的文件是()
提出开展药品注射剂再评价的文件是（)
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A、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号
B、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发[2015]44号
C、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号
D、总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
第3题
国家建立()，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
国家建立（)，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
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A、药品追溯制度
B、药品不良反应/事件监测制度
C、药物警戒制度
D、药品上市许可持有人制度
第5题
2017年10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》主要内容包括（)。
A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
第7题
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》由何部门发布()。
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》由何部门发布（)。
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A、国家药品监督管理局
B、中共中央办公厅
C、国务院办公厅
D、中共中央办公厅、国务院办公厅
第8题
新修订《药品管理法》规定，( )对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
新修订《药品管理法》规定，（)对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
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A.不良反应报告
B.不良反应检测
C.国家建立药物警戒制度
D.合理用药服务
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