题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》由何部门发布()。
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》由何部门发布（)。
A、国家药品监督管理局
B、中共中央办公厅
C、国务院办公厅
D、中共中央办公厅、国务院办公厅
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A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
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第2题
“建立药物警戒制度”是由哪个法规／文件正式提出？（)
A、药品不良反应报告和监测管理办法
B、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
C、中华人民共和国药品管理法
D、国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
第3题
提出开展药品注射剂再评价的文件是()
提出开展药品注射剂再评价的文件是（)
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A、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号
B、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发[2015]44号
C、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号
D、总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
第4题
( )建立关联审评审批信息登记平台。
（)建立关联审评审批信息登记平台。
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A、国家药品监督管理局
B、国家药品监督管理局药品审评中心
C、国家药品监督管理局信息中心
D、国家药品监督管理局药品评价中心
第5题
根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要任务包括（）
A.健全法规标准体系
B.加强全过程监管
C.全面加强能力建设
D.深化药品医疗器械审评审批制度改革
第6题
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（)。
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第7题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（)。
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第8题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
第9题
组织开展药品不良反应，医疗器械不良事件，化妆品不良反应，药物滥用检测工作的机构是()。
组织开展药品不良反应，医疗器械不良事件，化妆品不良反应，药物滥用检测工作的机构是（)。
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A、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B、国家中药品种保护审评委员会
C、中国食品药品检定研究院
D、国家药品监督管理局药品评价中心
E、国家药品监督管理局药品审评中心
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