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[单选题]

承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第1题

已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。()
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第2题

药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评工作。()
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第3题

关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()
A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请

B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料

C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流

D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人

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第4题

关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()

A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请

B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料

C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流

D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人

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第5题

《中华人民共和国药品管理法》规定药品监督管理部门承担依法实施药品监督管理所需的()工作?

A.审评

B.检验

C.核查

D.监测与评价

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第6题

药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()工作。

A.审评

B.检验

C.核查

D.监测与评价

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第7题

药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
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第8题

药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()等工作。

A.审评

B.检验

C.核查

D.监测

E.评价

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第9题

药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出()

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.再注册申请

D.补充申请

E.药品通用名称核准

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第10题

根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应注明()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品名称、规格、批号、有效期

C.药品通用名称、包装规格、批号、有效期

D.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

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第11题

国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。()
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