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[判断题]
《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最短时间。（)
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A.受理
B.审评
C.核查
D.检验
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第3题
下列说法正确的有（)。
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查，并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
第5题
对实施特别审批的药品注册申请，国家药品监督管理局按照（)原则，组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
A.A.统一指挥
B.B.早期介入
C.C.快速高效
D.D.科学审批
第7题
境内生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，向药品审评中心申请抽样，药品核查中心组织进行抽样并封签，由省级药品监督管理部门将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。（）
第9题
国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。（)
第10题
明确必须进行药品注册现场核查的情形，允许同步进行（)和（)，提高审评审批工作效率。
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
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