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[判断题]
国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。
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A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批
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第3题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作（)。
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第5题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作：（)。
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第7题
国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。（)
第10题
主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度的机构是()。
主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度的机构是（)。
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A、国家药品监督管理局
B、国家卫生健康委员会
C、国家市场监督管理局
D、国家中医药管理局
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