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[单选题]

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚

C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求

D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输

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第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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第2题

药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的()进行评估。

A.质量保证能力

B.赔偿能力

C.盈利能力

D.风险管理能力

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估。()

A.质量管理能力

B.质量保证能力

C.质量控制能力

D.风险管理能力

E.风险控制能力

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第4题

() 应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业委托储存

D.运输药品的

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
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第6题

下列有关药品上市许可持有人销售药品说法错误的是()。
下列有关药品上市许可持有人销售药品说法错误的是()。

A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品

B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动

D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业

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第7题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第8题

药品上市许可持有人委托销售的,应当委托()。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第9题

药品上市许可持有人委托生产药品时,受托方可以将接受委托的药品再次委托给第三方。()
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第10题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第11题

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()。

A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算

B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等

C.直接吊销药品相关批准证明文件

D.责令改正,警告

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