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[单选题]

药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到ADR时,需要进行因果关系评价。患者,男,45岁。因男性乙型肝炎给予干扰素治疗,治疗1个月后,患者出现脱发,停用干扰素后,脱发症状好转,再次给予干扰素治疗,患者再次出现脱发。该ADR的因果关系评价结果是()

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.无法评价

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第1题

药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到ADR时,需要进行因果关系评价。患者,男,32岁。因细菌性扁桃体炎口服阿莫西林胶囊,出现全身瘙痒。立即停药,无特殊治疗,患者症状逐渐好转,未再给予阿莫西林胶囊治疗,该ADR的因果关系评价结果是()

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.无法评价

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第2题

药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到ADR时,需要进行因果关系评价。患者,男,45岁。因社区获得性肺炎入院,入院时9月8日查血常规提示:血小板(PLT)88x/L。9月9日开始给予左氧氟沙星抗感染治疗一周后肺炎治愈,9月11日查血小板(PLT)90x/L,9月20日查血常规提示:血小板(PLT)92x/L。患者既往血常规情况不详。该患者血小板减少与氧氟沙星的因果关系评价结果是()

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.无法评价

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第3题

以下对影响药品不良反应产生的机体因素,描述不正确的是()
以下对影响药品不良反应产生的机体因素,描述不正确的是()

A.机体因素包括年龄、性别、病理状态、遗传和种族、食物和营养状态等

B.从性别方面来看,ADR男性较女性更为敏感

C.药物性皮炎男性多于女性

D.从年龄方面来看,婴幼儿和老年人ADR发生率高

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第4题

判断不良事件与药物因果关系,下列哪项不是主要的判断依据?()

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡

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第5题

根据WHO统计:全球每年住院患者中有10%-20%发生药品不良反应,其中()因严重ADR而死亡

A.0.01

B.0.02

C.0.03

D.0.04

E.0.05

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第6题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告,新的、严重的ADR应当在()内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第7题

生产企业进行ADR监测的法律依据是()

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范(GMP)》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

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第8题

关于药品-ADR因果关系的判断,描述错误的是( )。
关于药品-ADR因果关系的判断,描述错误的是()。

A.判断效果可能不够理想

B.是ADR监测工作中的难点,直接关系到对药物的正确评价

C.该方法应用广泛

D.是早期即采用的规则方法

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第9题

关于不同病理状况引起不同ADR的叙述错误的是()。
关于不同病理状况引起不同ADR的叙述错误的是()。

A、便秘患者,口服药物后在消化道内停留时间长,吸收多,易引起不良反应

B、消化道溃疡者,即便服用低剂量的布洛芬也会引起消化道出血

C、用药者有肝病时,由于药物代谢转化的影响,不易发生ADR

D、肾脏疾患,当药物排泄受阻时,产生高ADR

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第10题

药品不良反应/事件与药品关联性评价正确的是()
A肯定:用药与不良反应发生时间有相关性;停药以后反应停止或迅速减轻或好转;再次使用,反应再现,并可能加重(即激发试验阳性),同时有文献资料佐证,并已排除原患疾病等其他混杂因素影响

B很可能:无再次用药,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性

C可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR/ADE与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

D待评价:报告表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献佐证

E无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。

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