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[单选题]

某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其竞争对手生产的药品的不良反应信息,未经证实即通过公众媒体发布信息,声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准,该行为属于()。

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

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第1题

《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》适用于药品监管部门开展对()药品不良反应报告和监测工作的检查。
《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》适用于药品监管部门开展对()药品不良反应报告和监测工作的检查。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品生产企业和药品经营企业

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第2题

制定《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》的目的是,为了推进()开展药品不良反应报告和监测工作,指导药品监管部门对其开展监督检。
制定《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》的目的是,为了推进()开展药品不良反应报告和监测工作,指导药品监管部门对其开展监督检。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品生产企业和药品经营企业

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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是()

A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

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第4题

根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()

A.直接报告所有不良反应

B.每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

D.由兼职人员直接报告该药品不良反应

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第5题

药品不良反应应由()考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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第7题

中药及其制剂不良反应报告的主体是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者或药品使用者

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第8题

生产企业进行ADR监测的法律依据是()

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范(GMP)》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

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第9题

药品不良反应监测工作中,同一药品是指:()的药品。

A.同一生产企业生产的

B.同一药品名称

C.同一剂型

D.同一规格

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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。()
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