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[多选题]

实验室试剂药品管理中,工厂品保部负责()

A.试剂药品请购

B.试剂药品领用

C.试剂药品品质确认

D.试剂药品日常管理、使用

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第1题

哪些试剂必须在通风橱内操作?

A.挥发性有机溶剂

B.强酸强碱性药品

C.高腐蚀性 试剂

D.有毒性药品

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第2题

以下那些药品或按药品管理的产品需要提交定期安全性更新报告?()

A.体外诊断试剂

B.中药饮片

C.血液制品

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第3题

大量试剂应放在什么地方

A.试剂架

B.实验室试剂柜

C.实验台下柜中

D.试剂库

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第4题

用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

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第5题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第6题

负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第7题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品 生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》, 《药品生产许可证》编号中的大写字母C表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第8题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》, 《药品生产许可证》编号中的大写字母Y表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第9题

试剂盒中的标准品和质控品应保存在()

A.试剂储存和准备区

B.标本制备区

C.扩增区

D.产物分析区

E.缓中间

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第10题

临床实验室选购试剂的原则包括

A.供货商的证件齐全

B.试剂的质量好

C.试剂的性价比高

D.试剂的浓度越高越好

E.试剂的价格越便宜越好

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第11题

药品按纯度分为五级,分别是()

A.优级纯

B.化学纯

C.实验试剂

D.生物试剂

E.分析纯

F.标准物质

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