题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品的，依法应给予哪些行政处罚？（)

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器

B.责令停产停业整顿

C.并处五十万元以上五百万元以下的罚款

D.按生产、销售劣药查处

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第1题

违反新《药品管理法》规定，有下列哪些行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款（)。

A.未经批准开展药物临床试验

B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品

C.使用未经核准的标签、说明书

D.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品

E.使用未经审评审批的原料药生产药品

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第2题

根据《药品管理法》规定，有下列（）情形之一，情节严重的，对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B、未经批准开展药物临床试验

C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品

D、使用未经核准的标签、说明书

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第3题

使用未经核准的标签、说明书生产药品的，依法应给予哪些行政处罚？（)

A.责令改正，给予警告

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器

C.责令停产停业整顿

D.并处五十万元以上五百万元以下的罚款

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第4题

药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的（)进行关联审评。

A.原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.非直接接触药品的包装材料和容器

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第5题

经批准或者关联审评审批的（) 一并赋予统一编码。

A.原料药

B.直接接触药品的包装材料和容器生产场地

C.制剂

D.境外生产场地

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第6题

下列关于药品制剂注册申请审评的说法，正确的是()。

A、药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评，需补充资料的，按照补充资料程序要求药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料

B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查

C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查

D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批

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第7题

生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的，依法应给予哪些行政处罚？（)

A.责令停产停业整顿

B.没收违法生产的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备

C.依法按生产假药查处

D.并处违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

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第8题

按照《中华人民共和国药品管理法》规定，第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合()要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

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第9题

在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台，对相关登记信息进行公示，（)

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第10题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对（)一并审评审批。

A.直接接触药品的包装材料

B.辅料