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[单选题]

根据《药品注册管理办法》,乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品

E.进口药品分包装

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第1题

某药品的批准文号为“国药准字SXXXXXXXX”其中编号前“S”表示()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.抗生素

E.保健药品

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第2题

药品批准文号为国药准字220110099,其中Z表示()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

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第3题

若一款药品的批准文号为国药准字SI0027,那么表示该药品为()。
若一款药品的批准文号为国药准字SI0027,那么表示该药品为()。

A.化学药品

B.中药

C.保健药品

D.生物制品

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第4题

根据《药品注册管理办法》,下列药品注册批准文号格式符合规定的是()

A.国药准字S20190003

B.国卫药注字H20190023

C.国食药准字H20190023

D.国食药监字H20190012

E.国药注字Z20190019

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第5题

《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号格式不正确的是()。
《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号格式不正确的是()。

A.国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号

B.国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号

C.国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号

D.国药准字J(H、Z、S)+四位年号+四位顺序号

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第6题

负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第7题

按药物来源,药品注册管理办法对药品进行分类,不包括以下哪一类()

A.化学药物

B.物理合成药物

C.中药和天然药物

D.生物制品

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第8题

药品注册按照()等进行分类注册管理。
药品注册按照()等进行分类注册管理。

A、境内生产药品和境外生产药品

B、中药、化学药和生物制品

C、中药和天然药物、化学药和生物制品

D、中药、化学药和生化药品

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第9题

根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。

A.药品注册检验

B.药品注册生产现场核查

C.上市前药品生产质量管理规范检查

D.药品销售途径核查

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第10题

根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号) 化学药品注册分为()

A.3类

B.5类

C.9类

D.15类

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第11题

依据《药品注册管理办法》规定,非处方药的药品注册证书应当载明()。

A.药品批准文号

B.持有人

C.药品生产企业

D.非处方药类别

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