关于肿瘤药物早期临床试验下列说法错误的是()
A.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是安全性
B.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是有效性
C.部分肿瘤药物可以通过早期临床试验结果支持药物上市
D.药物作用生物标记物检测有助于提高肿瘤药物研发的成功率
A.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是安全性
B.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是有效性
C.部分肿瘤药物可以通过早期临床试验结果支持药物上市
D.药物作用生物标记物检测有助于提高肿瘤药物研发的成功率
第1题
A.早期诊断、早期治疗可获得满意疗效
B.肿瘤性质,良性肿瘤较恶性肿瘤预后好
C.压迫急缓:急性压迫时脊髓的代偿功能失调,因此比慢性压迫预后为差
D.肿瘤部位,髓内肿瘤预较好
第2题
A.申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息
B.药物临床试验期间,申办者应当持续更新登记信息
C.药物临床试验结束后,申办者应当登记药物临床试验结果等信息
D.申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责
第4题
A.精确诊断/早期诊断仅能判断实体肿瘤
B.判断个体是否处于疾病状态或患病基因携带状态
C.早期肿瘤发现
D.家族性/遗传性肿瘤的携带者的早期筛查与干预
E.不明来源肿瘤的分子鉴定
第5题
A、为重组VEGF单克隆IgG1抗体
B、抗肿瘤血管生成
C、早期主要用于胸腹部肿瘤
D、目前临床上使用最广泛的抗脑胶质瘤靶向药物
E、2009年,美国FDA批准可用于脑恶性胶质瘤
第6题
A.是一种广谱效应的多肽因子
B.对早期的造血祖细胞具有促增殖作用
C.能够缓解化疗后肿瘤病人重度嗜中性粒细胞减少的程度
D.直接促进淋巴细胞的生长
第7题
A、建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”公开备案信息
B、简化了药物临床试验机构的准入程序
C、降低了药物临床试验机构的准入门槛
D、申请人可以自主评估选择委托经备案的临床试验机构
第9题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床前研究
第10题
A.开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记
B.未按规定提交研发期间安全性更新报告的
C.药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的
D.未经批准开展药物临床试验的
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