超说明书用法()
A.说明书中未提及的用法
B.也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等
C.是指超适应症用法
D.是指超疗程用法
E.是指超剂量用药
A.说明书中未提及的用法
B.也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等
C.是指超适应症用法
D.是指超疗程用法
E.是指超剂量用药
第1题
A.超适应证用药
B.超剂量和疗程用药
C.超给药途径用药
D.无儿童用药信息用药
E.超禁忌症用药
第2题
A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
第4题
A.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用
B.特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
C.除特殊情况外,应当注明临床诊断
D.以上都是
第5题
A、依据患者临床症状、体征和影像学结果可用抗肿瘤药物
B、抗肿瘤药物不能超适应证使用
C、肿瘤的治疗优先选择有药物经济学评价和效价比高的药品
D、特殊情况下,抗肿瘤药物合理使用的依据是其他国家或地区药品说明书中已注明的用法
E、对抗肿瘤药物应及时报告严重的不良反应
第7题
A.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方
B.开具处方后的空白划一斜线以示处方完毕
C.处方可以不注明临床诊断
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
第8题
A.超说明书/适应症用药不需要通过伦理委员会的批准
B.超说明书/适应症研究只需要通过医务相关部门批准就可以
C.超说明书/适应症研究应该以小样本、单中心进行
D.超说明书/适应症研究知情同意书中要明确告知受试者有关超出的内容
E.超说明书/适应症研究遇到损害,赔偿责任人是研究者及其所在机构
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