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[单选题]

申办者应当把下列哪些作为临床试验的基本考虑()

A.保护受试者权益和安全

B.试验费用

C.试验进度

D.试验结果真实、可靠

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第1题

申办者不应该把下面哪一项作为临床试验的基本考虑?()

A.保护受试者的权益和安全

B.临床试验结果的真实

C.试验药品的收益风险

D.临床试验结果的可靠

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第2题

申办方应当把哪些作为临床试验的基本考虑:()

A.受试者权益和安全

B.临床试验结果的真实、可靠

C.临床试验的科学性

D.临床试验的有效性

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第3题

( )应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑。
()应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑。

A.研究者

B.临床试验机构

C.申办者

D.伦理委员会

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第4题

申办者应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的( )作为临床试验的基本考虑。
申办者应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的()作为临床试验的基本考虑。

A.真实、可靠

B.可利用性

C.不缺失

D.准确无误

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第5题

关于申办者给予受试者和研究者补偿或者赔偿,下列说法不正确的是:()。

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证,包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿

C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用

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第6题

申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用。()
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第7题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第8题

关于试验用药品的供给和管理,下列说法正确的是:()。

A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品

B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁

C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁

D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存

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第9题

伦理委员会应当从保障( )权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
伦理委员会应当从保障()权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。

A.申办者

B.研究者

C.临床试验机构

D.受试者

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第10题

疫苗临床试验申办者应当(),保护受试者合法权益。

A.制定临床试验方案

B.建立临床试验安全监测与评价制度

C.随机选择受试者

D.合理设置受试者群体和年龄组

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