申办者应当把下列哪些作为临床试验的基本考虑()
A.保护受试者权益和安全
B.试验费用
C.试验进度
D.试验结果真实、可靠
A.保护受试者权益和安全
B.试验费用
C.试验进度
D.试验结果真实、可靠
第3题
A.研究者
B.临床试验机构
C.申办者
D.伦理委员会
第4题
A.真实、可靠
B.可利用性
C.不缺失
D.准确无误
第5题
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证,包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
第7题
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第8题
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存
第9题
A.申办者
B.研究者
C.临床试验机构
D.受试者
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