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[单选题]

任何更改的影响,包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改,都应进行()

A.确认

B.验证

C.评估

D.评审

E.E

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第1题

任何更改的影响,包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改,都应进行()。

A.确认

B.验证

C.评估

D.评审

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第2题

任何影响产品实现的更改,包括由组织、顾客或供应商引起的更改,都应进行评估()
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第3题

任何更改的影响,包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改,都应进行()。
任何更改的影响,包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改,都应进行()。

A、确认

B、验证

C、评估

D、评审

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第4题

关于设计开发/变更管理组织应有一个形成文件的过程,对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响,包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改,都应进行评估()
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第5题

关于更改的控制,组织需要有一个()对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响,包括由()所引起的更改,都应进行评估

A.形成文件的过程;供应商

B.形成文件的过程;组织、顾客或任何供应商

C.形成文件的过程;顾客

D.以上均不正确

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第6题

关于更改的控制,组织需要有一个()对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响,包括由()所引起的更改,都应进行评估

A.形成文件的过程;组织、顾客或任何供应商

B.形成文件的过程;供应商

C.形成文件的过程;顾客

D.以上都不正确

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第7题

任何更改的影响,包括由()所引起的更改,都应进行评估。

A.组织

B.顾客

C.供应商

D.相关方

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第8题

应当对更改(例如:对零件设计、制造地点或制造过程的更改),包括供应商作出的更改,进行以验证为目的的试生产,以便确认更改对制造过程带来的影响。当顾客要求时,组织应()

A.考虑试生产成本问题,可以拒绝以验证为目的的试生产

B.向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改

C.在实施更改之前获得形成文件的批准

D.达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认

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第9题

“ISO 13485要求,适当时,采购信息应包括书面协议,该协议明确了在影响采购产品满足规定的采购要求的能力的任何更改实施之后,供方应将采购产品方面的更改通知组织”,以上说法是否正确?( )
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第10题

在下列哪种情况中,组织必须将下列情况中列出的任何设计和过程更改通知顾客产品批准部门()

A.和以前顾客批准的零件或产品相比,使用了相同的加工方法或材料

B.使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等,包括附加的和替换用的工装

C.在对现有的工装或设备进行翻新或重新调整之后进行的生产

D.分承包方对零件、非等效材料、或服务的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求

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