医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件（）①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；

C.对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的；

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

A.说明书也称用户手册

B.说明书是指导用户选择产品．使用产品的“路标”和“向导”

C.说明书可以帮助用户了解产品特性，确保用户正确安全地使用产品

D.说明书可以帮助用户了解产品的生产工艺，确保用户正确自行仿制产品

A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.产品责任

B.产品期望

C.产品延伸

D.产品核心

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

A.当某种产品全部由一家企业生产时，对全社会来说总成本最低

B.企业产品的生产过程与消费过程不可分割

C.企业联合生产多种产品时，总成本低于分别生产这些产品时的成本之和

D.企业的单位产品成本随生产规模的扩大而降低