临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后几年申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后几年（）

A.申办者应将临床试验的资料保存至试验药物临床试验结束后至少5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年，未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存至试验药物临床试验结束后至少5年

D.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存至试验药物被批准上市后至少2年

A.一

B.二

C.十

D.百

A.至少保存至临床试验终止后3年

B.至少保存至临床试验终止后5年

C.试验药物被批准上市后3年

D.试验药物被批准上市后5年

A.crc家里

B.研究者家里

C.研究中心

D.申办方

A.未签字的临床试验方案

B.临床试验的财务合同

C.稽查证明

D.受试者鉴认代码表

E.现场访视之外的往来信件

A.研究者需从试验用药品中随机抽取留存的样本

B.临床试验机构已保存试验用药品留样至药品上市后2年

C.研究中心没有贮存留样的条件时，可将其返还给申办者

D.临床试验机构可委托独立的第三方贮存试验用药品留样

A.主要研究者

B.机构主任

C.伦理委员会

D.研究护士

A.三甲医院

B.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

C.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

D.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验

A.申办者

B.伦理委员会

C.独立的数据监查委员

D.药品监督管理部门

A.申办者

B.研究者

C.合同研究组织

D.临床试验机构

A.申办者、研究者、伦理委员会

B.研究者、伦理委员会和临床试验机构

C.申办者、研究者、伦理委员会和临床试验机构

D.研究者、申办者、伦理委员会和临床试验机构