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[主观题]

质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______,必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤

质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______,必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤

其是生产商)的______量体系进行______,并对质量评估不符合要求的供应商行使______。

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第1题

质量管理部门应当不定期对物料供应商进行评估或现场质量考查,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。()
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第2题

改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,不需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。()
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第3题

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门或总经理批准后方可采购。()
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第4题

企业应当对每家物料供应商建立______,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、______和报告、______、______、______等。

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第5题

质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括:供应商的______、______、______、企业对物料样品的检验数据和报告。

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第6题

现场开箱验收由物质部门组织哪些单位参加()。

A.项目管理部门、质量部门、监理、施工承包商、供应商、技术处

B.项目管理部门、质量部门、监理、施工承包商、供应商

C.质量部门、监理、施工承包商、供应商、技术处

D.项目管理部门、质量部门、监理、施工承包商、技术处

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第7题

______应当指定专人负责物料供应商______和______,被指定的人员应当具有相关的______,具有足够的质量评估和现场质量考查的实践经验。

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第8题

关于物料供应商质量审计,以下说法错误的是()。

A.所有物料供应商都需要进行现场质量审计

B.可以根据物料级别、供应风险、质量风险等确定审计形式

C.供应商质量审计形式可分为现场审计、书面审计、远程审计等

D.可采用基于风险的方法来确定审计形式和审计频率/时间

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第9题

应当建立物料供应商评估和批准的______,明确供应商的______、选择的原则、______、______、物料供应商批准的程序。

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第10题

应当对临床试验用药物的质量负责的人是()。

A.研发者

B.生产者

C.申请人

D.药品监督管理部门

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