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[主观题]

企业应当对每家物料供应商建立______,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、______和报告、______、______、______等。

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第1题

质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括:供应商的______、______、______、企业对物料样品的检验数据和报告。

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第2题

质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______,必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤
质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______,必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤

其是生产商)的______量体系进行______,并对质量评估不符合要求的供应商行使______。

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第3题

应当建立物料供应商评估和批准的______,明确供应商的______、选择的原则、______、______、物料供应商批准的程序。

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第4题

药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含()

A.新药证书及批件(包括:证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等)

B.原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果

C.销售记录

D.印刷性包装材料样稿

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第5题

改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,不需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。()
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第6题

______应当指定专人负责物料供应商______和______,被指定的人员应当具有相关的______,具有足够的质量评估和现场质量考查的实践经验。

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第7题

质量管理部门应当不定期对物料供应商进行评估或现场质量考查,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。()
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第8题

为了发展与供应商的合作关系,双方应当签订质量协议,一般来说,质量协议的内容应包括()

A.供货水平的评价与奖励

B.不合格品的处理方式

C.验收检验程序

D.质量争议的处理

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第9题

现场质量考查应当核实供应商______。应当对其______、______和设备、______、______和______、质量
控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。

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第10题

施工企业应建立并保存合格材料供货商的名册和档案,对合格材料供应商进行定期考核,考核内容是()

A.材料供应商的属地

B.材料供应商供货能力

C.材料供应商企业属性

D.材料供应商银行存款

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