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[单选题]

药品生产企业GMP规范的含义是()。

A.良好药品实验研究规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品临床实验规范

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第1题

药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第2题

药物临床试验机构必须执行的规范是()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第3题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第4题

GVP的中文全称是()。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第5题

药品生产质量管理规范()

A.GSP

B.GCP

C.GAP

D.GMP

E.GLP

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第6题

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有()

A.《药物非临床研究质量:管理规范》:GLP

B.《药品生产质量管理规范》:GAP

C.《药品经营质量管理规范》:GSP

D.《药物非临床试验质量管理规范》:GCP

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第7题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第8题

要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是()

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.两者均是

D.两者均不是

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第9题

药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。此题为判断题(对,错)。
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第10题

良好生产规范GMP要求企业必须具备的要素不包括()

A.良好的卫生环境

B.良好的生产设备

C.完善的质量管理

D.科学的生产工艺

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