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[多选题]

原研药物研发过程包括__()

A.药物发现

B.临床前研发

C.临床研发

D.监管审查

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第1题

原研药成本很高,并且还在持续增长中。国际医药巨头公司在全球药物研发中扮演非常重要的作用。在2017年,全球医药巨头研发费用达到了()美元。高额的研发支出会促进创新药物的加速开发。

A.1596亿

B.2697亿

C.1483亿

D.2789亿

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第2题

联研院在国网研发安全支撑工作中的主要职责是()

A.研发安全督查

B.漏洞发现

C.监督漏洞修复

D.研发安全培训

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第3题

新药研发流程

新药研发的流程

简述生物药物新药的研发流程。

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第4题

药剂学的主要研究内容有哪些方面 ()

A.药剂学基本理论的研究

B.基本药物剂型的研究

C.新技术与新剂型的研究

D.新型药用辅料的研发

E.中药新剂型的研发

F.生物技术药物制剂的研发 G. 制剂机械和设备的研发

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第5题

战略方案主要内容包括()

A.技术处理方案

B.选择研发技术

C.及时研发协作方案

D.选择技术研发模式

E.研发成果市场推广方案

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第6题

制定研发支出财务管理规范的目的包括()。

A.加强研发项目财务管理

B.规范研发支出核算

C.规范研发投入统计

D.充分享受税收政策红利

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第7题

药物安全性评价应包括()

A.药物临床评价

B.新药的临床前研究

C.临床评价和实验室评价

D.新药临床评价和药物上市后再评价

E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

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第8题

以下不是DI服务的重要内容的为()

A.药物中毒

B.药物过敏

C.新药研发资料

D.药物相互作用

E.药源性疾病

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第9题

研发项目实施过程结束后,()会同相关部门、人员及时编制《研发项目总结报告》

A.总工程师

B.技术中心经理

C.经营管理部经理

D.研发组组长

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第10题

由EPG根据KE阶段前关于Stufenplan的讨论结果,制定原型车的Stufenplan,并由——、——、——审核签字()

A.研发、市场、保卫部门

B.研发、市场、试车场部门

C.研发、试车场、产品经理部门

D.研发、市场、试生产部门

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第11题

下列关于研发战略的说法中不正确的是()

A.产品生命周期模型体现了产品研发会加速现有产品的衰退,因而需要研发来为企业提供替代产品

B.研发战略可以独立于企业的其他部分单独进行

C.研发有两种类型,包括产品研究和流程研究

D.波特的基本战略模型体现了产品创新是产品差异化的来源

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