发生群体医疗器械不良事件时，相关单位向不良事件发生地省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告的时限是（）

A．负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B．负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C．负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D．对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

A．护理不良事件

B．医疗器械不良事件

C．药品不良安全事件

D．医疗安全不良事件

A.立即

B.3个工作日

C.5个工作日

D.15个工作日

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

A．会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定，并监督实施

B．会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

C．负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置

D．会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

A.口头报告：发生严重不良事件时，知情人员立即向护士长、科主任、总值班、护理部口头报告事件情况

B.书面报告：知情人员书面填写《护理不良事件报告单》上报护理部

C.网络报告：知情人员登陆医院OA，填写完成《护理不良事件报告单》电子表格，以传阅的形式报告

D.电话报告：打电话告知科护士长护理不良事件的具体经过

A.所在地县药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区的市级卫生行政部门