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[主观题]

兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和______的标准。

兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和______的标准。

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第1题

兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。

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第2题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()

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第3题

兽药生产应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,确认兽药达到规定的质量标准,并符合兽药生产许可和注册批准的要求。()
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第4题

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第5题

所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。

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第6题

兽药生产应当按照批准的______和______进行操作并有相关记录,确认兽药达到规定的______,并符合______和______的要求。

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第7题

农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GM
P要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。

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第8题

与GMP的规定不符的是()

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保证适当的压差梯度

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第9题

同级别洁净室尽量安排在一起,不同级别洁净室之间应按照洁净度等级的高低依次相连,彼此相连房间之间应设隔门,按洁净等级设计相应压差,一般为()。
同级别洁净室尽量安排在一起,不同级别洁净室之间应按照洁净度等级的高低依次相连,彼此相连房间之间应设隔门,按洁净等级设计相应压差,一般为()。

A、40Pa左右

B、30Pa左右

C、20Pa左右

D、10Pa左右

E、5Pa左右

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第10题

在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间下列要求布置不合理的是()。

A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方,并且靠近空阔机房

B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布

C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染

D.100级洁净区可设置地漏,操作员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒

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