以下关于治疗药物品种质量评价说法不正确的是()
A.药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关
B.药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同
C.治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术
D.我国药品生产以自主创新为主,极力打造医药工业国际标准化
E.药品虽生物利用度不同,但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整
A.药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关
B.药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同
C.治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术
D.我国药品生产以自主创新为主,极力打造医药工业国际标准化
E.药品虽生物利用度不同,但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整
第1题
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
第2题
A.药品中的杂质必须完全除去
B.药品中存在杂质会影响药物的质量
C.对人体无害的杂质一般不需要检查
D.药物中杂质含量过高,表明药物的纯度差
E.杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质
第3题
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响,与PH值无关
B.药物的降解速度与离子强度无关
C.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性
D.药物的降解速度与溶剂无关
E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关
第4题
A、盐酸普鲁卡因的稳定性受温度影响与pH值无关
B、药物的降解速度与离子强度无关
C、固体制剂的赋性剂不影响药物的稳定性
D、药物的降解速度与溶剂无关
E、零级反应的反应速度与反应物浓度无关
第5题
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
第6题
A.简化品种
B.以化学药品为主
C.药品以外伤急救药品为主
D.适当配备防治传染病药物
E.统一规格,药品包装适宜野外作业
第7题
A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致
B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格
C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》
第8题
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
第9题
A.负责处方及用药医嘱审核
B.负责指导病房(区)护士请领、使用与管理药品
C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量监测,对所在医院的药物治疗负全责
第10题
A.药品属于商品,遵循市场经济规律,可以随意买卖
B.药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定
C.药品是可以防治疾病的特殊商品,没有任何毒副作用
D.立理管事药行进国各法,其主要目的是保证药品生产
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