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[主观题]

符合标准英文

药物的纯度

药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

B、药品必须符合三级质量标准的要求

C、表明原料药质量优、劣

D、英文缩写Ch.P代表

E、药典内容组成的三部分

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第1题

GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()

A.药品质量符合质量标准和有关质量要求

B.药品包装符合有关规定和货物运输要求

C.药品附产品合格证

D.药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效

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第2题

药品质量必须符合()标准

A.企业药品标准

B.中华人民共和国药典

C.药品管理法

D.国家药品标准工作手册

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第3题

在日常药品养护中,药品质量必须符合()。

A.国家药品标准

B.省级标准

C.地方标准

D.企业标准

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第4题

药品经营企业购进的药品应符合的基本条件是()

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.中药材应标明产地

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第5题

药品质量标准中的鉴别试验是判断()

A.已知药品的真伪

B.未知药品的真伪

C.药品的纯度

D.药品的疗效

E.药品的稳定性

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第6题

在非处方药的药品包装上,没有直接标注的一项是()

A.药品批准文号

B.药品生产批号

C.生产日期和有效期

D.药品质量检验标准

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第7题

以下关于治疗药物品种质量评价说法不正确的是()

A.药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关

B.药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同

C.治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术

D.我国药品生产以自主创新为主,极力打造医药工业国际标准化

E.药品虽生物利用度不同,但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整

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第8题

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有()

A.《药物非临床研究质量:管理规范》:GLP

B.《药品生产质量管理规范》:GAP

C.《药品经营质量管理规范》:GSP

D.《药物非临床试验质量管理规范》:GCP

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第9题

()不是药品质量验收和检验管理的主要内容.

A.药品质量标准及有关规定的收集,分发和保管

B.抽样的原则和程序,验收和检验的操作规程

C.发现问题药品的处理方法

D.药品储存规定

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第10题

药品经营企业购进的药品必须是()

A.经国家有关管理部门批准的工厂生产的

B.具有法定药品质量标准的

C.必须有注册商标,批准文号和生产批号的

D.经过广告宣传过的

E.消费者使用过的

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