题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
ICH-E2A指南中，非预期的不良反应是指（）。
A.此前未被发现或认识到的不良反应
B.药品说明书没有列明的不良反应
C.发生率〈1%的不良反应
D.性质和严重程度同药品的安全性参考资料不符的不良反应
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A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
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第4题
与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，常规毒理学筛查不能发现，发生率低而死亡率高的不良反应是（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
第8题
药品说明书除标签所要求的内容外，还应包括（)
A.主要成分，(中成药)，化学稳定性，必要的图示，注册商标
B.主要成分，(中成药)，化学稳定性，必要的图标，不良反应
C.主要成分，必要的图示，注册商标，不良反应
D.主要成分(中成药)，必要的图标不良反应注意事项
第10题
如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（）
A.世界卫生组织的药物监测合作中心
B.国家药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E.医院药物不良反应监测组
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