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[单选题]

对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()

A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确

B.为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验

C.I、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗

D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照

E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

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第1题

对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()

A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗

B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗

C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗

D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致

E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同

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第2题

新药的临床评价指()

A.在动物中评价新药的药效学

B.在动物中评价新药的药动学

C.在动物中评价新药的相互作用

D.药物的Ⅰ期~Ⅳ期临床试验

E.药物的Ⅴ期临床试验。

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第3题

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是()

A.新药临床前研究

B.新药临床试验Ⅰ期

C.新药临床试验Ⅱ期

D.新药临床药理评价

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第4题

下列新药临床评价分期中,不正确的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第5题

新药临床评价的主要任务是()

A.选择患者

B.计算有关试验数据

C.合理应用一个药物

D.进行Ⅰ~Ⅱ期临床试验

E.实行双盲给药

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第6题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第7题

药物的研究、生产、鉴定、保存及新药的合成都有赖于丰富的化学知识()
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第8题

新药临床试验分几期

新药临床试验一般分为几期进行:

A一期

B二期

C三期

D四期

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第9题

观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第11题

试论海洋新药的临床前研究及临床试验。
试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

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