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[单选题]

观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第1题

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制订给药方案提供依据的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第2题

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第3题

为制定给药方案提供依据的临床试验是()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题

对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()

A.I期临床试验最好采用单一药物治疗

B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗

C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗

D.IV期临床试验应使各方面条件尽量一致

E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同

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第5题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第6题

对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()

A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗

B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗

C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗

D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致

E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同

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第7题

下列新药临床评价分期中,不正确的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第8题

新药的临床评价指()

A.在动物中评价新药的药效学

B.在动物中评价新药的药动学

C.在动物中评价新药的相互作用

D.药物的Ⅰ期~Ⅳ期临床试验

E.药物的Ⅴ期临床试验。

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第9题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段()

A.临床前评价

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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