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[判断题]

《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》()

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第1题

《药品经营许可证》的有效期届满,需要继续经营药品的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》,持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前()

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月E

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第2题

有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第3题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第4题

医疗器械经营企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,原《医疗器械经营企业许可证》继续有效,不必重新申请。()
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第5题

饲料生产许可证有效期为()年。生产许可证有效期满需要继续生产饲料的,应当在有效期届满个月前申请续展

A.5、6

B.5、3

C.6、6

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第6题

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

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第7题

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第8题

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第9题

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、贮存、()、运输、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、贮存、()、运输、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

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