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[主观题]

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、贮存、()、运输、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、贮存、()、运输、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

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第1题

需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是()

A.第一类医疗器械经营企业

B.第二类医疗器械经营企业

C.第三类医疗器械经营企业

D.第四类医疗器械经营企业

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第2题

《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》()
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第3题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第4题

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据()和()等法规规章规定,制定本规范。
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据()和()等法规规章规定,制定本规范。

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第5题

医疗器械经营企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,原《医疗器械经营企业许可证》继续有效,不必重新申请。()
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第6题

有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第7题

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第8题

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第9题

使用单位购进医疗器械,应当查验()

A.供货者的生产许可证

B.供货者的经营许可证

C.供货者的经营备案凭证

D.医疗器械的采购合同

E.医疗器械的合格证明文件

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第10题

医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效

E.淘汰

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