题目内容
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[单选题]
《药品生产质量管理规范__2010年修订__》中规定企业应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按照品种进行__，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向（）
A.现场质量审计
B.产品稳定性考察
C.产品质量回顾分析
D.生产工艺及检验方法的检查
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第2题
在公立医疗机构药品采购中，国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是（）
A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
B.定点生产企业按照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款
D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种
第3题
对首营企业的审核，应当查验加盖其公司原印章的资料，确认真实、有效。下列资料不正确的是（)
A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件，营业执照及其年检证明复印件
B.业务员工作证明复印件或委托书原件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.税务登记证和组织机构代码证复印件，开户户名，开户银行及账号
第4题
关于药品技术转让，下列说法不正确的是（）。
A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业，其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致
B.药品技术转让时，转让方可以分次转让药品品种的部分规格
C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
D.放射性药品申请技术转让的，受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》
第5题
药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是（）
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第10题
应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品的是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位
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