题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于药品上市后临床再评价的描述,正确的有()

A.包括IV期临床评价

B.主要评价不良反应

C.主要采用循证医学方法进行评价

D.更有实用性和对比性

E.更有公正性和科学性

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第1题

药品上市前的评价包括()

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

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第2题

属于狭义临床再评价阶段包括()

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.终生评价

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第3题

采用循证医学研究方法的项目包括()

A.药品上市后再评价

B.疾病的防治指南制定

C.国家基本药物目录的制定

D.非处方药物目录的制定

E.医疗保险目录的制定

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第4题

药物的安全性评价不正确的是()

A.需进行各类动物实验

B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

D.分为实验室评价和临床评价

E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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第5题

药品的临床评价内容包括()

A.治疗效果

B.不良反应

C.用药方案

D.贮存稳定性

E.药品经济学

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第6题

药物流行病学是临床药物与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新的领域,主要任务不包括

A.新药临床实验前药效学研究的设计

B.药品上市前临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测

E.国家基本药物的遴选

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第7题

循证医学方法评价药品的临床试验特点是()

A.多中心

B.大样本

C.双盲

D.对照

E.经验

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第8题

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.药品再评价

D.药理毒理研究

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第9题

循证医学对临床医学的作用与价值,主要体现在()

A.可为临床科研的选题立题提供指导

B.促进临床医学实践,提高医疗水平

C.可服务于医学教育,培养高质量的人才

D.为疾病病因、诊断、治疗及预后研究证据提供一系列评价标准与方法

E.部分临床学科上,但和某些临床学科无关

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第10题

关于循证医学,下列说法中正确的是()

A.循证医学实践的第一步是全面收集证据

B.循证医学的核心是医师的良好技能

C.循证医学强调科学证据及其质量,医师的经验可以忽略

D.循证医学注重后效评价,止于至善

E.循证医学不能解决所有的临床问题

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