新药是指我国境内（）

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国为使用的药品

E.我国未研究过的药品

A.经国家有关管理部门批准的工厂生产的

B.具有法定药品质量标准的

C.必须有注册商标，批准文号和生产批号的

D.经过广告宣传过的

E.消费者使用过的

A.新药申请

B.仿制药的申请

C.进口药品申请

D.药品补充申请

A.经过定性鉴定

B.试用半年以上

C.达到国际领先水平

D.申请国家专利

A.出厂检定

B.首次检定

C.随后检定

D.使用中检定

A.新药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

A.持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产

B.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D.在药品有效期内

E.变质的

A.新药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年