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[主观题]

国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第1题

国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第2题

药典委
负责国家药品标准制定和修订的是

A.标准化部门

B.药品不良反应监测中心

C.药典委员会

D.中国药品生物制品检定所

E.药品审评中心

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第3题

国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给()

A.世界卫生组织的药物监测合作中心

B.国家药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

E.医院药物不良反应监测组

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第4题

如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给()

A.世界卫生组织的药物监测合作中心

B.国家药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

E.医院药物不良反应监测组

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第5题

省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责()

A.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B.负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C.负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D.对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

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第6题

国家药品不良反应监测中心
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

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第7题

国家药品不良反应
监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告()。

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第8题

产品事业部提供技术支持时,现场协调工作由办事处负责()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第9题

按照国家药品监督管理局《关于发布医疗器械分类目录的公告》(2017年第104号):隔离衣属于2类管理类别()此题为判断题(对,错)。
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第10题

省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责()

A.会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定,并监督实施

B.会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

C.负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置

D.会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

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